İlaçta e-KT dönemi: ambalaj eksikliği değil, erişim önceliği
e-KT uygulaması nasıl işleyecek?
Samsun Eczacı Odası temsilcisi Ecz. Onur Ferhat Karacan, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kılavuzu doğrultusunda 6 Aralık 2024 tarihinden itibaren kademeli olarak elektronik kullanma talimatı (e-KT) uygulamasına geçildiğini açıkladı. Karacan, istisna tutulan ürünler dışındaki tüm ürünlerde e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanacağını belirtti.
karekodla erişim ve ambalaj değerlendirmesi:
İlaçların dış ambalajları üzerine yerleştirilen karekodun telefon veya tablet kamerasıyla okutulması yoluyla kullanma talimatına erişilebiliyor. Karacan, basılı talimatın kutuda yer almamasının tek başına ambalaj eksikliği anlamına gelmediğini vurguladı: basılı talimat olmasa bile karekod aracılığıyla güncel e-KT’ye ulaşılabiliyorsa ambalajda eksiklik sayılmıyor.
erişim sağlanamıyorsa izlenecek adımlar:
Basılı talimatın bulunmadığı ve karekod ya da e-KT’ye ulaşılamadığı durumlarda tüketicilerin veya eczacıların ilgili firma ile iletişime geçmesi gerektiği bildirildi. Karacan, erişim sorunu yaşandığında öncelikle üretici veya dağıtıcı firmayla temasa geçilmesini önerdi.
uygulamanın eczacılar ve hastalar için anlamı
e-KT uygulaması, talimatların güncellenmesini ve yanlış bilgi riskinin azaltılmasını amaçlıyor. Ancak geçiş dönemi uygulamada karışıklığa yol açabileceği için hem sağlık profesyonellerinin hem de hastaların karekod okuma ve e-KT kontrolü konusunda dikkatli olması gerektiği belirtildi.
Karacan’ın açıklaması, mevzuata uygunluk açısından eczacı ve sağlık çalışanlarının sorumluluklarını hatırlatıyor; 6 Aralık 2024ten başlayan kademeli süreç ve 1 Ocak 2027 tarihine kadar sürecek uyum dönemi uygulamanın ana hatlarını oluşturuyor.
Sonuç olarak, basılı prospektüsün olmaması otomatik olarak ambalaj eksikliği anlamına gelmiyor; önemli olan, karekod üzerinden güncel e-KT’ye erişimin sağlanabilmesidir. Erişim sağlanamıyorsa ilgili firmayla iletişim kurulmalı ve gerekirse sorunun kaynağı tespit edilmelidir.
İLAÇ KUTULARINDA BASILI KULLANMA TALİMATININ (PROSPEKTÜS) BULUNMAMASININ, ELEKTRONİK KULLANMA TALİMATI (E-KT) UYGULAMASINA GEÇİŞTEN KAYNAKLANDIĞI BİLDİRİLDİ.